人類遭逢百年一遇的新冠病毒肆虐,近期又如野火燎原疫情狂燒,在世人對萬靈丹出現的乞盼下,疫苗及特效藥研發,有任何一點苗頭都牽動我們的敏感神經。
據BBC(英國廣播公司)報導,目前全球共有23支疫苗進入臨床實驗階段,另有超過150支研發中。疫苗研發有三大階段:實驗室—動物—臨床(人體) ,最後獲監管當局批准,然後量產投入使用。通常一款疫苗從研發到推廣需耗時數年甚至十數年,新冠疫苗的研發速度已算驚人。但找到一種有效疫苗,並獲得監管當局批准得以投入使用,並不意味著大功告成,後面還有批量生產和配發等挑戰;量產的概念是疫苗劑數以千萬或億為單位計算,而生產出來的疫苗必須妥善配送到目標市場,完成接種。每一個環節都是挑戰。
綜合媒體最新報導,馬里蘭州生技製藥Novavax公司8月4日宣布,在澳洲兩地進行施打四階段實驗性疫苗,可產生殺手T細胞和中和抗體,並可建立病毒免疫的關鍵,初步臨床試驗中有不錯的免疫反應。
Johnson & Johnson's(生技大廠嬌生)投資在比利時的疫苗研發實驗室,科學家宣布新疫苗成功的在猴子身上產生免疫效果,但現階段的人體試驗,才是真正關鍵。近期在歐洲和美國都已展開人體安全試驗,嬌生希望9月能進入第三階段。
美國生物科技公司Moderna藥廠 (莫德納)也是疫苗研發的領跑廠商之一,將核糖核酸(messenger RNA)送入細胞,藉此產生與新冠病毒表面相同的蛋白質;這種棘狀蛋白(spike protein)有望幫助人體產生抗體。參與測試的3萬人有半數接受100微克劑量疫苗,將透過追蹤觀察以確定疫苗功效。若證實有效並獲當局批准和生產許可後,可望年底面世。美國國家傳染病研究所所長Fauci不排除10月有結果,一旦證實疫苗安全有效,莫德納一年可供應5億劑,甚至10億劑量。
川普政府積極鼓勵民間研發而成立的新冠疫苗「神速任務團隊」(Operation Warp Speed),斥資12億美元協助牛津大學研發生產至少3000萬支疫苗;以16億美元資助Novavax進行疫苗臨床實驗。挹注Moderna近10億美元,並成為全美第一個進入第三階段測試的疫苗。輝瑞疫苗、嬌生疫苗都會陸續上路。德國BioNTech生物科技公司和美國Pfizer製藥(輝瑞)的RNA疫苗也有積極進展,將進行最終臨床測試,最快10月交由當局批准。
在疫苗問世前,必須靠特效藥治療新冠肺炎。據BBC報導,唯一被證實有效藥物是Dexamethasone(地塞木松),能使插管患者死亡風險降低三分之一,藥物本身也很便宜。
搶手缺貨的Remdesivia(瑞德西韋)未被證實有效,可減輕症狀。一直備受爭議的Hydroxychloroquine Sulfate(硫酸羥氯哇喹),雖世衛組織已停止對此藥試驗,但很多醫界人士堅持每日必服,認為價廉又有效。也許最關心疫苗進度的非川普總統莫屬,由於他民調直直落,疫苗能不能及早出現,直接影響到11月美國大選。
August 09, 2020 at 05:00PM
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魔鏡魔鏡誰是最好的特效藥 - 世界日報
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